医疗机构规范管理制度
医疗机构是为了保障人民群众的健康，提供优质医疗服务而建立的专门机构。为了保证医疗机构的正常运营，提高服务水平和质量，医疗机构需要建立一套规范的管理制度。下面就医疗机构规范管理制度进行详细阐述。
1. 组织机构管理制度
医疗机构应根据实际情况建立完善的组织机构。首先，设立严格的管理机构，并明确各个部门的职责和权限。其次，建立协调和机制，确保各部门之间的协同工作和信息流通。最后，建立健全的人事制度，包括招聘、培训和晋升等方面，确保人员的素质和能力。
2. 医疗质量管理制度
医疗机构应建立科学、规范的医疗质量管理制度。首先，建立健全的医疗服务流程，确保医疗活动的规范和安全。其次，建立严格的医疗质量评估体系，包括对医生和护士的临床技能和知识进行评估，对医疗设备和药品的质量进行检查。最后，建立医疗意外事故报告和处理制度，及时发现、处理并防止类似事件的再次发生。
3. 患者权益保障制度
患者是医疗机构的核心服务对象，应保障患者的合法权益。首先，建立患者信息保密制度，保护患者的个人隐私和健康信息。其次，建立医患沟通与病情告知制度，确保医生和患者之间的及时沟通和病情交流。最后，建立患者满意度调查制度，了解患者对医疗服务的满意程度，及时改善服务质量。
4. 资产管理制度
医疗机构拥有大量的资产，包括医疗设备、药品和财务资产等。为了保障资产的安全和规范管理，医疗机构应建立资产管理制度。首先，建立健全的资产采购、验收和管理制度，确保资产的合理使用和维护。其次，建立财务管理制度，规范资金流动和财务报表的编制。最后，建立资产保管和维修制度，确保资产的安全和正常使用。
5. 安全管理制度
医疗机构是一个特殊的环境，需要特别关注安全管理。首先，建立严格的安全制度和要求，包括消防安全、食品安全、药品安全等方面。其次，建立应急管理制度，包括突发事件的预案和应对措施，确保安全环境的稳定。最后，加强职工和患者的安全教育和培训，提高应对危险事件的能力。
医疗机构规范管理制度是保障医疗服务质量、提高服务水平的重要基础。医疗机构应根据自身实际情况，建立适合自己的管理制度，并不断完善和优化。只有规范的管理制度才能确保医疗机构的正常运营，提供更好的医疗服务，满足人民群众的健康需求。
【医疗机构规范管理制度 第二篇】一、从业人员
至少有一名具有执业医师以上资格的医生；至少有1名执业护士。从业人员执业期间必须统一着装（白大挂），配戴统一格式的胸卡。（两人均需执业注册）二、业务用房
业务用房面积不少于60平方米，诊室、治疗室、药房、消毒供应室、处置室五室必须各自相对，诊室应位于前排，五室布局合理，并有统一规格的醒目标志牌。五室应与家庭生活区分开设置，各室的'地面、内墙要硬化防潮、保持卫生，消毒供应室应保持密闭无菌。
三、基本设备
1、诊室：至少有检查床1张、诊断桌椅1套、资料柜1个、候诊椅2张、听诊器1付、血压计1台、身高体重计1个、出诊箱1个、有盖污物桶1个、紫外线消毒灯1台，以及满足需要的体温计、压舌板。
2、治疗室：至少有紫外线消毒灯1台、注射台1张、注射凳1条、敷料碗2只、敷料槽1个、敷料镊2把、止血钳1把、手术剪1把、有盖方盘2只、有盖污物桶1个，及满足需要的冷藏设施、一次性注射器、输液器等器械物品。
3、药房：中、西药品柜（橱）至少1个（不得沿街设置透明药柜）。
4、消毒供应室：高压灭菌锅1台、密闭式无菌物品存放柜1个、紫外线消毒灯1台。
5、处置室：有满足需要的有盖医疗垃圾存放桶、紫外线消毒灯1台。
6、配有灭火器、固定电话，以及其它与开展诊疗科目相应的其它设备。
四、药品管理
在依法核定的诊疗范围配备药品，进药渠道合法，药品明码标价，无过期、淘汰、变质等假劣药品。
五、门面装饰
1、室外：按照卫生行政部门核定的名称、执业科别，制作风格统一、式样一致，内容规范的个体诊所招牌和灯箱标示。
2、诊室：配有统一规格的卫生宣传栏和收费公开栏，悬挂高度适中，便于群众查阅；卫生宣传栏内健康教育宣传材料张贴整齐美观，每月至少更新一次；收费公开栏内药品价格和医疗服务收费标准字迹应工整清晰，收费标准符合规定；统一制作的有关制度牌应上墙，且张贴整齐美观。
六、规章制度
市卫协会统一收集制定有各项规章制度、人员岗位责任制和国家制定认可的医疗护理技术操作规程，汇编形成《石狮市个体诊所规章制度汇编》后，统一下发各诊所。各诊所同时应配有统一格式的处方、门诊日志等医疗及药品管理文书资料。
（一）基本制度
1、个体诊所任务
2、个体诊所医德规范
3、个体诊所医疗管理制度
4、个体诊所药品管理制度
5、个体诊所消防安全制度
（二）卫生防疫专项制度及表、簿、卡
1、制度：传染病疫告制度，消毒隔离制度，突发公共卫生事件流程图。
2、表、簿、卡：传染病报告卡、登记簿、疫告单；健康教育处方、健康宣传栏本底资料。
（三）医疗管理专项制度及相关资料
1、制度：门诊登记制度、处方管理制度、查对制度、消毒工作制度。
2、技术操作规程：消毒隔离操作规程、清创缝合操作规程、无菌操作规程、常用试敏药物操作规程表、急诊抢救示意图。
3、相关资料：门诊日志、出诊登记本、门诊病历、处方、紫外线消毒登记本。
（四）药品（药械）管理专项制度及相关资料
1、制度：药品不良反应监测管理制度、重大质量问题与质量事故的报告与处理制度、药品购进管理制度、药品采购员责任、药品储存管理制度、质量信息管理制度；医疗管理制度。
2、相关资料：药品购进质量验收登记本、临近有效期药品验收情况登记本、药品不良反应/事件报告表、一次性使用无菌医疗器械验收记录本、医疗处置登记本、
医疗消毒记录、医疗回收登记本。
七、卫生环境
环境美化，地面平整无垃圾杂物，墙壁清洁无乱贴乱画，门窗洁净无蛛网浮尘，诊具整齐无灰尘，器械干净整洁，物品摆放有序，所内有卫生间。
八、注册资金
注册资金不少于5万元。
【医疗机构规范管理制度 第三篇】一、不合格药品是指与国家药品标准规定不相符的'药品，以下为主要情形：
1、药品内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定。
2、药品外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定。
3、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定。
二、购进的药品经验收确认为不合格药品，不得入柜（架）使用，应及时上报当地食品药品管理部门处理。
三、在药品储存、养护、上柜、使用、销售过程中发现过期失效、裂片、破损、霉变，药品包装标识等不符合国家规定等不合格药品，应集中存放于不合格区，做好记录，完善相关手续。
四、不合格药品应按规定进行报损和销毁。
1、不合格药品的报损、销毁由医疗机构负责人负责，填写不合格药品报损销毁记录。
2、不合格药品销毁时，应采用、深埋、毁形等方法处理。
【医疗机构规范管理制度 第四篇】第一章
第一条 为了加强对医疗机构的管理，规范医疗执业活动，促进医疗 卫生事业的发展，保障公民健康，根据《中华人执业xx法》、《医疗机构 管理条例》等法律和xx法规，结合本市实际，制定本条例。
第二条 本条例所称医疗机构，是指从事疾病诊断、治疗活动的各类医院、妇幼保健院(所)、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所(站、室)、急救中心(站)、专科疾病防治院(所)、护理院(站)、社区卫生服务中心(站)及其它医疗机构。
第三条 医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民健康服务为宗旨。
医疗机构依法从事医疗执业活动受法律保护，任何单位和个人不得干扰和侵犯。
第四条 本条例适用于本市行政区域内医疗机构的设置审批、执业许可和执业活动的管理。
第五条 市卫生行政部门负责全市医疗机构的管理工作。
区、县(自治县、市)卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的管理工作。
药品、规划、发展计划、物价、公安、工商、税务、质量技术等行政部门应按照各自职责，协同卫生行政部门做好医疗执业活动的管理工作。
第六条 医疗机构实行执业许可制度。
第七条 县级以上卫生行政部门应按国家和市的有关规定，对医疗机构的执业活动进行评审。
第二章 设置审批
第八条 市卫生行政部门编制重庆市医疗机构设置规划，应报市人民批准，并纳入全市卫生事业发展规划和城乡建设发展总体规划。
区、县(自治县、市)卫生行政部门应当依据重庆市医疗机构设置规划和当地实际情况，编制本地区医疗机构设置规划，经市卫生行政部门审核同意后，报本级人民批准，并纳入当地卫生事业发展规划。
设置医疗机构必须符合市和区、县(自治县、市)的医疗机构设置规划。
第九条 市卫生行政部门负责下列医疗机构的设置审批：
(一)一百张床位以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、医院、疗养院和康复医院;
(二)专科医院、妇幼保健院(所)、急救中心(站);
(三)专科疾病防治院(所)。
区、县(自治县、市)卫生行政部门负责本辖区内除前款以外的其它医疗机构的设置审批。
第十条 单位或个人设置医疗机构应按本条例第 九条规定的审批权限，向卫生行政部门提出申请，卫生行政部门应自收到申请之日起三十日内作出决定。
批准的，发给《设置医疗机构批准书》;不予批准的，应书面说明理由。区、县(自治县、市)卫生行政部门审批发给《设置医疗机构批准书》，应同时报市卫生行政部门备案。
第十一条 申请人在取得《设置医疗机构批准书》后，方可向有关部门办理其它手续并在规定的有效期内设置。
《设置医疗机构批准书》的有效期分别为：
(一)设置一百张床位以上的医疗机构为三年;
(二)设置一百张床位以下的医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院(所)、专科疾病防治院(所)为二年;
(三)设置门诊部、急救站、护理院(站)、卫生院、诊所、卫生所(站、室)、社区卫生服务中心(站)及其它医疗机构为一年。
超过《设置医疗机构批准书》有效期未设置的，应重新申办设置审批手续。
第十二条 变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构的名称、诊疗科目，应当申办变更审批手续。
变更《设置医疗机构批准书》中核准的医疗机构类别、规模、选址、设置申请人，应当重新办理设置审批手续。
第十三条 申请设置下列医疗机构，其申请人应具备以下条件：
(一)在县以上城镇设置诊所的个人，应取得《医师执业证书》后从事五年以上同一专业的临床工作;
(二)在乡镇和村设置诊所的个人，应取得《助理医师执业证书》或《医师执业证书》后从事五年以同一专业的'临床工作;
(三)设置护理站的个人，应取得《护士执业证书》并从事五年以上护理专业的临床工作。
第十四条 有下列情形之一者，不得申请设置医疗机构：
(一)不能承担民事责任的单位;
(二)不具有完全民事行为能力的个人;
(三)医疗机构在职、因病退职或者停薪留职人员;
(四)发生责任性医疗事故和二级以上技术性医疗事故未满五年的人员;
(五)被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人;
(六)受吊销医师和护士执业证书行政处罚不满二年及刑事处罚执行完毕不满二年的医务人员;
(七)患传染病未愈或其它健康原因不宜从事医疗执业活动的人员。
有前款第(二)、(三)、(四)、(五)、(六)、(七)项所列情形之一者，不得担任医疗机构的法定代表人或主要负责人。
关联法规：
第十五条 申请设置个体诊所或者个体护理站，应当提交下列材料：
(一)设置申请书;
(二)房屋产权证明或者使用权证明;
(三)设置申请人的身份证、专业技术资格证书和执业证书及体检证明。
第十六条 申请设置除第十五条以外的医疗机构，应当提交下列材料：
(一)设置申请书;
(二)选址报告和建筑设计平面图;
(三)设置可行性研究报告;
(四)设置申请人的资信证明。
第十七条 医疗机构拟在执业登记地址以外设置分支机构的，应按本条例的规定另行办理设置审批手续。
第三章 执业许可
第十八条 医疗机构执业，必须向批准其设置的卫生行政部门申请执业登记，领取《医疗机构执业许可证》。
县级以上卫生行政部门应当自受理执业登记申请之日起四十五日内进行审批。审核合格的，予以登记，发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的，书面通知申请人并说明理由。
第十九条 医疗机构申请执业登记必须具备下列条件：
(一)有《设置医疗机构批准书》;
(二)符合国家医疗机构基本标准;
(三)有符合环保和安全要求的执业场所;
(四)必须具备一定的注册资金。其最低数额由市卫生行政部门根据医疗机构规模和类别作出规定;
(五)有相应的规章制度。
第二十条 医疗机构的名称由登记机关审核认定。含有'中心'字样的医疗机构(中心卫生院除外)的名称由市卫生行政部门核准。
医疗机构原则上只使用一个名称，确需使用两个以上名称者，必须明确第一名称，并经登记机关批准。
第二十一条 医疗机构需要变更名称、地址、类别、所有制形式、服务对象、服务方式、主要负责人、诊疗科目、病床数，必须向有管辖权的登记机关申请办理变更登记。
医疗机构不得开展核准登记科目之外的诊疗活动。不设床位的医疗机构开展输液业务，应经县级以上卫生行政部门批准。
第二十二条 医疗机构应按国家有关规定定期办理《医疗机构执业许可证》校验手续。
有下列情形之一的，县级以上卫生行政部门可给予一至六个月的暂缓校验期：
(一)不符合国家医疗机构基本标准的;
(二)限期整改期间的;
(三)经卫生行政部门考核不合格的。
不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。
暂缓校验期满仍不能通过校验的，由县级以上卫生行政部门注销其《医疗机构执业许可证》 。
第二十三条 不得伪造、涂改、、转让、出借《医疗机构执业许可证》。遗失许可证者应立即申明，并向原登记机关申请补发。
第二十四条 医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销手续，经登记
机关核准后，收回《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、迁建、扩建，停业超过一年者视为歇业。
第四章 执业管理
第二十五条 医疗机构必须持《医疗机构执业许可证》开展执业活动，做到一证一点，定点亮证行医。
第二十六条 医疗机构执业，必须遵守有关法律、法规，建立健全规章制度，加强对医务人员的医德医风教育，严格执行医疗技术操作规程，预防医疗差错和事故的发生。
第二十七条 医疗机构应当严格按照国家有关规定处理污水和废弃物，做到达标排放，防止环境污染。
第二十八条 非营利性医疗机构不得将医疗场所租赁、承包或变相租赁承包给其它单位和个人从事诊疗活动。
医疗机构的印章、银行帐户、牌匾、以及医疗文件中使用的名称应与核准登记的名称相符。
不得或出借本医疗机构的病历、处方、检查报告单和票据;不得使用其它医疗机构的病历、处方、检查报告单和票据。
第二十九条 医疗机构组织卫生技术人员在本机构以外的场所开展诊疗活动，应征得当地卫生行政部门同意。但疑难危重病症会诊、急救等除外。
未经当地卫生行政部门批准，非医疗机构不得组织医务人员开展诊疗、医学健康宣传及咨询活动。
第三十条 医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。
工作人员上岗，必须佩带有本人照片、姓名、职务或者职称的标牌。
第三十一条 未经执业医师、执业助理医师亲自诊查、调查，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书、出生或者死亡等有关证明文件。
第三十二条 医疗机构必须按照国家和市物价行政部门的有关规定收取诊疗、药品等费用并出具依据。
第三十三条 医疗机构必须按照国家和市药品管理行政部门有关药品管理的规定配备和使用药品。
第三十四条 医疗机构必须遵守xx法律法规，不得发布不真实的医疗。
第五章 法律责任
第三十五条 对违反本条例规定，未取得、伪造或被吊销、注销《医疗机构执业许可证》仍开展诊疗活动的，由县级以上卫生行政部门责令其停止执业活动，没收 非法所得和药品、器械，并处以五千元以上三万元以下罚款;具有下列行为之一的，责令其 停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以三万以上十万元以下罚款;
(一)因擅自执业曾受过卫生行政部门处罚的;
(二)非卫生技术人员擅自开展执业的;
(三)擅自执业的时间在三个月以上的。
第三十六条 对违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门没收非法所得，并处三千元以下罚款;情节严重的处以三千元以上一万元以下的罚款，并吊销《医疗机构执业许可证》：
(一)、出借、转让、涂改《医疗机构执业许可证》;
(二)冒用其它医疗机构名义从事医疗执业活动;
(三)、出借本医疗机构的病历、处方、检验报告单和票据;
(四)使用其它医疗机构的病历、处方、检验报告单和票据;
(五)非营利性医疗机构将医疗场所租赁、承包或变相租赁承包给其它单位和个人从事诊疗活动的。
第三十七条 对违反本条例规定，有下列行为之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，没收非法所得，并处以三千元以下罚款;情节严重或逾期不改正的，没收非法所得，处以三千元以上五千元以下罚款，并可吊销《医疗机构执业许可证》：
(一)诊疗活动超过登记科目的;
(二)未经变更登记医疗机构改变名称、地址、类别、床位的;
(三)不设床位的医疗机构未经批准擅自开展输液业务的;
(四)未经卫生行政部门许可，单位内部医疗机构向社会开放的;
(五)使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的。
第三十八条 未经批准发布医疗或发布不真实医疗的，按有关法律、法规进行处理，情节严重的，由县级以上卫生行政部门吊销《医疗机构执业许可证》。
关联法规：
第三十九条 医疗机构内部管理混乱，直接影响医疗安全的，登记机关应责令限期整改。限期整顿期满仍不合格的，吊销《医疗机构执业许可证》。
第四十条 违反本条例规定的医疗机构负责人或直接责任人，由上级主管部门给予行政处分;情节严重构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第四十一条 当事人对卫生行政部门的具体行政行为不服的，可以依法申请行政复议或提起行政诉讼。
逾期不申请行政复议、不提起行政诉讼，又不履行行政处罚决定的，作出行政处罚决定的机关可以申请人民强制执行。
第四十二条 卫生行政部门工作人员、、的，由其所在单位或者门给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附则
第四十三条 县级以上卫生行政部门向医疗机构收取有关费用，应按国家和市的有关规定执行。
第四十四条 卫生防疫、医学科研、教学等单位设置的开展诊疗活动的机构以及美容服务机构开展医疗美容服务的适用本条例。经批准向社会开放的驻渝军队医疗机构适用本条例。
第四十五条 外国人和香港特别行政区、澳门特别行政区及地区居民在我市开设医疗机构的，按国家有关规定执行。
第四十六条 本条例适用中的具体问题，由市卫生行政部门负责解释。
【医疗机构规范管理制度 第五篇】一、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风调温等药品储存设施，在库药品应堆放整齐，离地距离不小于10cm，离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。
二、在柜（架）药品应分品种按批号分开堆放。药品与非药品、内服药与外用药分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及危险品等应分开存放。
三、二类精神的药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品应专柜存放，专人上锁保管，专帐记录，帐物相符。
四、应设置与其开展的.诊疗业务相适应的药房、药库，并根据药品储存要求逐步做到设置常温库（0—30摄氏度）、阴凉库（不高于20摄氏度）、冷库（柜台）（2—10摄氏度）；药房、药库相对湿度应保持在45%—75%之间，药房、药库应配备温湿度检测设备。药品养护人员，每天上下午应对药房、药库各进行一次巡行，并认真做好温、湿度记录。发现温、湿度异常，应立即采取措施进行调节。
五、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理工作。
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