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经济指标是反映一定社会经济现象数量方面的名称及其数值。经济现象的名称用经济范畴表述，经济范畴的数量方面则通过数值反映。例如，社会总产品和国民收入是经济范畴，表现这些经济范畴数量方面的名称及其数值“社会总产值××亿元”、“国民收入××亿元”就是经济指标。经济指标在反映经济现象及其发展规律的数量表现时，是以理论经济学所确定的经济范畴的涵义为依据。
车间：企业内部组织生产的基本单位车间：李凝执导电影制药企业工艺技术分析_药学论文感谢来看看！
【摘要】 提供一个制药企业工艺技术模板，技术经济指标内容，并进行了实例。
【关键词】 工艺技术； 技术经济指标
药品生产企业必须通过gmp认证才能组织生产，实施gmp的目的就是要加强生产全过程的监控，以保证产品质量。生产过程的控制包括工艺保证和现场监督，即首先要有先进、合理、稳定的生产工艺，其次要严格执行批准的生产工艺。通过生产工艺技术，可以找到生产关键控制点，不断地总结生产技术经验、挖掘潜力、降低消耗、降低成本、提高产品质量、提高劳动生产率。由于各药品生产企业生产剂型不一，生产品种不一，所以工艺技术内容也有很大差异，目前无工艺标准可借鉴，有必要制定一个工艺技术模板，便于制药企业开展工艺技术。 1 工艺技术管理 工艺技术管理一般按照公司、车间二级进行。若企业规模比较小（产值在1亿元以内）或生产剂型（品种）比较单一，则可将二级合并进行。 1.1 公司级工艺技术
公司级工艺技术主要是考核各车间产品质量、技术经济指标和技术进展情况，找出主要矛盾和薄弱环节，提出解决办法，总结规律性的经验，指导全公司的生产技术工作。WWw.0519news.cOM公司级工艺技术活动由生产总监主持，技术管理中心负责综合，会同质量部、供应部和生产车间对各项技术指标完成情况作全面，每月（季）组织车间和有关部门工艺技术人员召开一次会，并记录备查。
1.2 车间工艺技术
车间工艺技术主要是总结技术经济指标升降的趋势和原因，检查革新、技改措施和“三废”治理等进行情况和效果，提出车间可自行解决的办法、措施和要求公司组织解决的生产技术关键问题。车间技术活动由车间主任主持，工艺技术主任(或工艺技术员)负责综合，对车间技术经济质量情况进行，及时采取相应的解决措施，促进和保证生产的稳定、均衡和技术的不断改进提高，每月末组织班组长和技术、设备等管理人员召开一次会，并记录备查。
2 技术经济指标的编制下达和考核
2.1 技术经济指标的编制下达
由技术管理中心结合本公司的生产技术组织水平和近年的实际完成情况，编制较为进步、合理的各产品技经计划指标，经生产总监批准由公司下达各车间和有关科室执行。技术管理中心应于月、季、年终编写全司技术经济指标完成情况报表，并写出技术文字资料，主送生产总监，同时抄送各生产车间和财务，以推动和加强对工艺技术的指导。
2.2 技术经济指标的考核
公司核算部门每月根据各车间实际完成情况进行考核，并按照车间承包合同规定计算奖罚金额。
2.3 同品种厂之间的技术经济指标
技术管理中心应努力与省内外同品种不同生产厂之间建立定期(月、季、年)的技术经济指标完成情况资料交流活动，以利总结经验，学习先进，认识差距，赶超目标，不断提高本公司技术经济指标先进水平。同品种厂之间的技术经济指标，应与二级技术活动结合在一起进行。
3 技术指标的内容
3.1 成品率
成品率是指生产企业在生产产品的过程中，根据产品产出的合格成品情况与核定的产品材料总投入量，所确定的一定比率关系。中药与西药成品率的计算方法不同，中药一般是规定理论产量只能投规定的处方量，中药成品率=实际产量/理论批量100%；西药一般以主药含量的标示量来定规格，西药成品率=实际产量/理论产量100%，其中理论产量=原料折纯量/规格。通过考察成品率可计算出实际收率和每件产品的原辅料实际成本，与定额或历年实际成品率比较可知生产水平提高或降低了。
3.1.1 中药成品率 以b颗粒为例，每1400㎏b药材，生产1000㎏b颗粒，每袋装10g，见表1。其中，理论出膏率和理论成品率为历年平均值，作为标准数值，以标准数值的±1%作为控制范围，将不同批号出膏率、成品率与之比较，超出范围说明生产出现了异常。至于是药材质量或生产过程造成异常则要进一步查找原因。
3.1.2 西药成品率 以t胶囊为例，每粒含t0.25g，批量200万粒，见表2。
3.2 中药材的加工得率
中药材的加工得率是指一定量的原药材经过加工炮制整理后得到净药材的重量与领用原药材量的比率关系。通过计算得率并与定额或历年生产实际得率比较，可了解原药材的质量。以酒制山茱萸为例，取山茱萸，除去杂质和残留果核，得山茱萸肉，每100㎏山茱萸肉加20㎏黄酒，拌匀，置蒸煮锅内，蒸至酒吸尽，取出，干燥，见表3。以定额的±2%作为控制范围，将不同批号的得率与之比较，超出范围说明生产出现了异常。
3.3 中药出粉率
中药出粉率是指处方量的净药材经过干燥、灭菌、粉碎后得到药材细粉的重量与投入处方量的比率关系。通过计算出粉率并与定额或历年生产实际出粉率比较，可了解净药材的质量和粉碎等工艺损耗。以w丸为例，20味药中的熟地黄等8味粗粉碎，乌鸡等12味加黄酒炖后与那些粗粉混匀，干燥，再粉碎成细粉，见表4。以定额的±1%作为控制范围，将不同批号的得率与之比较，超出范围说明生产出现了异常。
表1 b颗粒出膏率、成品率（略）
图1 b颗粒出膏率（略）
图2 b颗粒成品率（略）
表2 t胶囊成品率及原料消耗（略）
表3 酒制山茱萸加工得率（略）
表4 w丸出粉率（略）
3.4 灌装成品率
灌装成品率是指液体制剂经过配制、过滤、灌装后得到的量与配制量的比率关系。通过计算灌装成品率并与定额或历年生产实际灌装成品率比较，可了解过滤和灌装损耗，其高低直接影响产品的成品率。p口服溶液为例，批量40万支，见表5。以定额的±1%作为控制范围，将不同批号的得率与之比较，超出范围说明生产出现了异常。
3.5 提取含量转移率
提取含量转移率是指一定量的净药材经过提取、浓缩、精制后得到的浸膏中所含有效成分总量与净药材中所含有效成分总量的比率关系。通过考察提取含量转移率并与定额或历年生产实际提取含量转移率比较，可了解提取是否完全。以提取黄芩为例，见表6。以定额的±5%作为控制范围，将不同批号的得率与之比较，超出范围说明生产出现了异常。
3.6 提取浸膏得率
提取浸膏得率是指一定量的净药材提取、浓缩、精制后得到的浸膏量与投入的净药材量的比率关系。通过考察提取浸膏得率并与定额或历年生产实际提取浸膏得率比较，可了解药材的质量、提取是否完全。实例见表1。
3.7 提取乙醇消耗
提取乙醇消耗是指提取工艺投入的乙醇经回收后得到的乙醇量与投入量之间的差异。通过考察提取乙醇消耗并与定额消耗比较，可了解提取、回收等过程的乙醇损耗。将每月的实际投入量减去月底的盘存量即为当月实际消耗量，见表7。每月的节约（或超耗）数乘以每公斤乙醇的价格，则可得出每月的盈亏金额。
表5 p口服溶液灌装成品率（略）
表6 黄芩提取含量转移率（略）
表7 提取乙醇消耗表（略）
3.8 西药原料消耗定额
西药原料消耗定额是指生产一定量的产品允许耗用的纯西药原料量。因西药原料一般比较贵重，考察西药原料实际消耗是否超定额更能直接反映原料成本的盈亏，见表2。若固定纯西药原料的价格，将每批西药原料盈亏数乘以价格，则得到每批的盈亏金额。
3.9 工艺损耗
工艺损耗是指原料至半成品、半成品至成品等各工序的生产工艺损耗与检验误差的和。考察工艺损耗能直观的反映各工序的损耗，便于进行过程控制。以某公司三个胶囊产品全年各工序损耗为例，见表8。工序包括填充、抛光、铝塑、外包。如药粉的质量（轻重，颗粒的粗细），胶囊的质量，填充设备等可影响填充工序损耗，通过实际损耗与定额或历年损耗比较，可发现生产过程是否正常，不正常是哪个工序出了问题。
表8 胶囊产品工艺损耗表（略）
4 结语
做好制药企业工艺的前提是要结合本企业实际生产剂型、品种建立相应的详尽的生产台账，并如实填写相应数据。
根据本企业的生产实际选择相应的技术经济指标进行，技术经济指标可以根据历史生产水平或理论水平而定，要切合实际并有一定的水平。
各个企业可以根据自身的生产规模选择频次，生产车间的工艺技术员应对每批产品进行，月度召开车间级工艺技术会；公司级工艺技术可以分月度、季度、半年度和年度。
【关键词】 黄连 药理 应用
【药性简介】
本品为毛茛科植物黄连的根茎。苦，寒，无毒，归心、肝、胃、大肠经。具有清热解毒，止血杀虫的功效。现代药理研究表明，具有抗菌、降压及扩血管、舒滑肌、降血糖、抑制鼻咽癌细胞、保护胃黏膜及镇吐、促进大鼠胃溃疡愈合、保护中枢神经细胞等作用。适用于治疗伤寒，菌痢，肺结核，热病心烦，百日咳，湿疹，痈疽疮毒，口疮；吐血，鼻衄，下血，疳积，蛔虫病、纤毛虫病等。
【效验疗法】
1.细菌性痢疾：用黄连治疗菌痢，所用口服剂量，小者每日2～3g，大者每日8～12g，多在用药5～7日获得痊愈。
2.百日咳：取100％黄连煎剂，1岁以下每日1.0～1.5ml，1～2岁每日1.5～2ml，2～5岁每日2.0～2.5ml，5岁以上2.5～3ml。均每日3次分服(每次均混以5～10ml的饱和糖浆)。治疗百日咳患者效果显著，与链霉素、氯霉素比较相似。用药愈早疗效更好。
3.白喉：将黄连粉口服，每次0.6g，每日4～6次，并配合1％黄连溶液漱口，治疗轻症白喉，体温在1～3日内恢复正常，假膜平均在2.6日消退。wWW.0519news.Com治疗后咽拭培养平均在2.8日转为阴性。或用10％黄连梗浸液(黄连梗10g加水浸泡48h过滤，煎成100ml，凉透备用)，以喷雾器喷射咽腔，每日3～4次。
4.伤寒：取黄连粉装入胶囊口服，每次2g，每4h 1次，直至体温恢复正常后3～5日为止。
5.流行性脑脊髓膜炎：采用大剂量黄连素治疗，平均疗程为7.4日。黄连素对抗脑膜炎双球菌的作用是抑菌而非杀菌，并推测黄连素是通过脑膜血管到达脑膜从而控制炎症，而不是透过血脑屏障进入脑脊液。
6.肺结核：取黄连素每次300mg，每日3次口服，3个月为1疗程。肺结核患者的咯血、发热、咳嗽等症状治后全部消失，排菌者的阴转率为83.3％，x线摄片病灶吸收好转。也可用2％黄连液或0.25％黄连素液作气管滴入治疗肺结核空洞，一般以薄壁空洞闭合率为高。
7.猩红热：口服黄连干浸膏(0.25g约等于原生药1g)，儿童剂量为0.15～0.3g，成人0.45g，每日3～4次，连续用药6.5日，少数病例兼用5％黄连液滴鼻或喷喉。或用10％黄连糖浆口服治疗猩红热。
8.脓胸：将川黄连研粉，用水浸煎2次，配制成10％的溶液，作离子透人。每日1次，每次20min，15～20次为1疗程。如病变顽固者，休息10日后可继续下一疗程。
9.高血压：取黄连碱每日0.75～4g，分3～4次口服。疗程6～14日。由于黄连素有舒张血管降低血压的作用，故在治疗急性感染性疾患合并有血压降低或休克时，使用大剂量黄连应慎重。
10.溃疡性结肠炎：①喷粉法；先洗净患者肠内容物，凡使用乙状结肠镜可窥视到的溃疡及其他炎症病变，均可用带有长金属管的喷粉器，将黄连粉直接喷到溃疡或病变部位，每次用药1.8～2.4g，隔日1次，9次为1疗程，以后视病情需要可每隔1周进行第2或第3个疗程。②定位灌肠法：病变如系高位，按x线检查测知的病变部位，算好自到病变区的距离插入胶管(使用洗胃管、硬度合适)，待胶管头部抵达目的地，然后将生黄连粉混入150ml温水中灌入。
注药后根据病变部位采用左侧、右侧、平卧和臀部高位等，同时嘱患者用双手肠段病变的两端安静休息，一般1～2h后可随意活动。隔日灌1次。9次为1疗程。需要时每隔1周可进行第2、3疗程。行喷粉法和灌肠法，开始偶有痛感，经2～3次后即可消失，并无其他副作用。如添加适量普鲁卡因粉剂，可避免疼痛，亦不影响疗效。
11.烧伤：取5％～10％黄连油或2％黄连水治疗i、ⅱ度新鲜烧伤，可使创面迅速干燥，一般在24～48h，即可结痂，具有明显的控制感染，缩短疗程的作用。黄连油可用蓖麻油或麻油作溶剂，并加普鲁卡因溶液，以减少性。对脓性分泌物较多的创面，用20％黄连水湿敷或喷雾，如能同时用烤灯，保持创面干燥，则疗效更佳。
12.化脓性感染：外科急性化脓疮口换药用黄连纱条治疗100例，与应用凡士林纱条50例进行比较，证实其疗效较凡士林纱条显著优异。
13.肛裂：取10％黄连(或黄柏)煎剂浸泡棉签于肛裂面作雀啄治疗，每次连续用10余根棉签，手法由轻至重。一般只需治疗1～2次便血即止，疼痛瘙痒减轻，2～5次获得痊愈。
14.滴虫性炎：用20％黄连浸剂浸渍的用棉栓，治疗滴虫性炎，还可用于子宫糜烂和妇科其他炎症。
15.沙眼：用10％黄连液每日滴眼2次，疗程3周。
16.化脓性中耳炎：取0.5％黄连素作电离子透入治疗。
17.上颌窦炎：用0.2％黄连小檗碱溶液(新鲜配制的无菌溶液)于每次上颌窦冲洗后，灌注2ml，每周1～2次。
18.萎缩性鼻炎：以6cm×0.5cm的消毒纱条浸于10％黄连液内24h以上，用来填塞于患侧鼻腔，每日1次，10次为1疗程。使用本药后对嗅觉恢复，结痂及鼻分泌物减少等方面效果显著。 19.咽峡炎：取黄连粉0.4g(装入胶囊，小儿酌减)，日服4次；兼用1％黄连溶液含漱。
20.皮肤感染性炎症：将黄连6g(研为细末)，黄蜡15g，麻油120ml，先将麻油熬至滴水成珠，再加入黄蜡，待化后离火，候冷，然后再加入黄连粉，搅匀即可。溃疡面及其周围用生理盐水或冷开水清洗，以脱脂棉球拭干，然后将黄连膏涂于纱布上，每日换药1次。另有人采用10％黄连液行离子透人法治疗疖肿、痈等皮肤化脓性感染。对于已化脓者，治后脓疮很快破溃，坏死组织脱落，肉芽上皮迅速生长，创口愈合。
21.多形性红斑：口腔与唇部用黄连粉和蜂蜜调成10％糖浆涂布；躯干、及外阴用10％黄连溶液涂抹(连渣)；眼部用澄清的溶液；同时口服黄连粉胶囊1g，每日3次。
22.湿疹：将黄连粉与蓖麻油1：3调成混合液，涂搽患部。
23.指骨骨髓炎：取黄连65g，捣粉置烧瓶中，加水至2000 ml，煮沸3次，每次15min，冷却备用(不去渣，不加防腐剂)。患指除去敷料后伸入注有药液的小瓷杯浸泡(需浸没病灶)，每日1次，每次1～2h。浸毕，按常规换药。
24.麦粒肿：将黄连3g捣碎置于瓶内，加入乳汁，以浸没药物为度。浸泡1日，滤出其汁，点涂患处，每日3～4次。
25.高脂血症：用黄连素片(每片0.1g，含盐酸小檗碱0.1g)0.3～0.4g，日3次口服。治疗期间保持治疗前的低脂饮食，不使用其他影响血脂药物。
26.老年糖尿病：饮食控制及适当的运动治疗，待血糖平稳后，初时用格列喹酮30～90mg／日分1～3次口服，用生黄连粉胶囊4g／日，分2次服。若血糖控制不满意，则逐渐加大用药量。其中格列喹酮加至180mg／日，生黄连粉加至6g／日，均在餐前半小时服用。
27.ⅱ型糖尿病：单纯饮食疗法1周，无明显效果加服黄连煎剂，用黄连20～40g水煎，每日3次口服，用量根据晨空腹血糖和三餐前尿糖水平进行调整，1个月为1疗程。
28.胃火上逆型呃逆嗳气：用黄连10g(粗碎)用沸水300ml浸泡30min，每日晨起服200ml，余液中午加沸水200ml，口服，晚加沸水100ml饮尽。
参 考 文 献
[1] 缪希文.黄连的临床应用.中国中医急症,20xx年06期.
[2] 张芹.黄连素——心血管的“卫士”[n];广东科技报;2000年.
【摘要】 对当前药品抽样、检验工作中存在部分问题，其原因，提出改进措施。
【关键词】 药品 抽样 检验 问题 措施
药品抽样与检验是药品监督管理工作的组成部分，是评价和考量药品质量状况、发现假劣药品的重要方法之一，我们在药品抽样、检验工作中发现存在的部分问题，对此进行，并提出相应改进措施。
1 药品抽样问题
按照国家食品药品监督管理局《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》[1]的要求，药品抽样必须根据药品的数量进行随机性抽取样品。近年来，个别地方采用挑选不合格药品作为抽取样品方法情况时有发生。如个别单位检查药品批发企业仓库时，用灯检法检查整箱装的磷酸钠注射液、安乃近注射液等药品，从中挑出有可见异物的针剂，再分别装在需抽样品的3份包装中。还有的单位检查药品批发公司时，把整箱装小针剂运到当地药品生产企业，由该企业灯检员帮助用灯法检查针剂药品，挑出有可见异物的注射液作为抽取样品，再把剩余药品运回药品批发公司。WWW.0519news.cOM被检查单位对此意见很大。药品抽取样品的方法、数量没有根据正规要求来，会影响药品检验的结论偏差或导致结果有差错。
药品抽样的数量要求，一般为3倍的全检量，分成3等份，用于检验、复核（备份）、和留样。在实际工作中，由于乡镇卫生院、医疗诊所、零售药店等基层单位，购进药品数量少，达不到规定要求抽样品的数量。如有的单位检查某社区卫生服务站，抽取乳酸左氧氟水利星氯化钠注射液24瓶，20瓶包装1份，2瓶包装2份，指定要求检验可见异物项目检查。由于数量不足，不能进行复核检验，造成出具检验报告的困难。上述问题存在主要原因：一是没有完全按照《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》执行。二是与追求抽样不合格率和查案率等指标有一定的关系。
建议：药品抽样单位加强学习和严格执行国家食品药品监督管理局《药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定》，规范药品抽样行为，按规定抽取检验样品，实事求是，秉公执法。
2 药品检验标准不统一 索取药品检验标准困难
药品品种相同，药品标准不同，是药品检验工作的难题。我们在药品检验中发现，药品品种相同，药品标准不同情况普遍存在，影响正常药品检验工作开展。如20xx年1月抽样品克林霉素磷酸酯注射液[2]，批号为：090819，某制药股份公司生产，标准为《国家食品药品药品监督管理局标准》ybh288020xx；20xx年3月抽样品克林霉素磷酸酯注射液，批号为:090264，某药业股份有限公司生产，标准为《国家食品药品监督管理局国家药品标准》新药转正32册,ws1-(x-021)-20xxz。又如20xx年1月抽样品乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液，批号为：20xx0419，某制药厂生产，标准为《国家食品药品监督管理局标准》ybh040220xx；20xx年6月抽样品乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液，批号为：10033121，某药业有限公司生产，标准为：《中华共和国药典》(2000年版)20xx年增补本。再如20xx年7月抽样品心脑康胶囊，批号为：090201，某药业有限公司生产，标准为《药品标准》中药成方制剂第十三册 ws3-b-2492-97；20xx年9月抽样心脑康胶囊，批号为：090603，某制药有限责任公司生产，标准为《国家食品药品监督管理局标准》（试行）ybz114420xx等。
基层药品检查以药品监督抽样检验为主，为避免盲目和无效抽样。尽可能抽取有质量可疑的药品，扩大抽样点和药品品种的覆盖面，抽取的药品有部分不在《中国药典》和成册的国家药品标准之中。药品检验机构需向有关部门或药品生产企业索取检验标准十分困难。据统计，20xx年1月至20xx年12月的近三年中，向药品生产、药品批发企业等单位索取药品检验标准计321份，每年平均107份。有的单位以种种理由借口拖延或拒绝提供药品标准。其原因是：由于上述同品种同规格的药品标准，只是药品生产厂家的不同，其标准内容大同小义，没有新的提高等级上的差别。有些药品已载入《中国药典》，又有新的标准出现，药品标准审批环节是主要因素。 建议：1.国家药品标准审批上应从严把关，对同品种不同标准的药品标准进行清理整顿，规范统一药品标准是当前燃眉之急。对没有创新提高新报批的药品，应按《中国药典》和成册及有关标准执行。２.加强信息化管理，建立国家药品标准数据网络，国家审批的药品药品标准应入数据库，便于药品监督管理部门和药品检验机构查询、使用。
3 药品检验对照品供应不足
药品检验对照品短缺已成为制约药品检验开展全项目检验的瓶颈。20xx年我市药品检验对照品共备有2336种，但还是有因无对照品而未全项目检验的药品有191批次，占抽样检品总批次的19％。其原因：一是药品对照品为中检所统一采购，统一标化，统一供应。二是基层药品监督抽样随机性较强，难以事先制订抽样品种计划，药品检验机构每年需使用对照品的品种和数量难以准确估算计划采购。
建议：中检所尽可能配备国家药品标准中规定的标准品种，完善和畅通供应体系。国家药品监管理局在新产品报批时，由药品生产企业向中检所提供对照品，费用由财政预算支出。对照品经中检所统一标化后，免费发放供应各省药品检验所，地（市）药检机构向省药品检验所申请领取。
4 药品检验设备更新跟不上《中国药典》步伐
现代药品检验技术日新月异，《中国药典》（20xx年版）[3]增加了新的检验项目，加大了现代药品检验技术的引入，但地（市）级药品检验机构无财力购大型检验设备，影响药品检验工作开展。20xx年，我市有182批检品因缺少检验仪器而未全项目检验，占抽检药品总批次的18%。主要缺少原子吸收光度仪，高分子杂质检测仪、hplc和气相色谱议的检测配套装置等。80年代建造的动物房房，饲养的兔、猫、小白鼠动物，由于成本高无财力支持而被迫关停5年，热源、溶血、抗压等实验检测无法开展。主要原因是：大型仪器设备价格高贵，地方财政支持仅是小部份，基层药品检验机构自身无财力装备齐全所有的检验仪器。
建议：从发展观出发，地（市）级药品检验机构的建设应进一步加强。房屋配套设施、大型药品检测仪器设备，由省级药品监督管理部门规划，当地和省财政投入，以保正常的药品监督工作开展。
5 药品检验报告书应规范统一
当前，各地药品检验报书的书写格式，没有规范统一书写。如头孢呋辛酯片规格为：0.25g(c16h16n4o8s)计算，则写成0.25g，阿莫西林颗粒规格为：按c16h19n3o5s计0.125g则为0．125g；注射用头孢曲松钠规格为：按c18h18n8o7s3计1.0g则写为1.0ｇ。药品的包装方面：同药品品种、同规格、同包装材料，各药品生产厂家描述混乱，使检验报告书写难统一。如藿香正气胶囊，规格为：每粒装0.25克。药品的包装：四川某制药厂写为：铝塑包装，每板装6粒，每盒装6粒。四川某制药有限公司写为：药用pvc硬片/药品包装用ptp铝箔，外套复合膜；2粒/板×1板/盒。四川某制药有限公司的写为：ptp铝塑，外套复合膜.每盒装6粒等等。主要原因：一是各药品生产厂家书写不统一，在药品审批过程中没有把关统一，使药品检验报告书写难统一。
建仪：药品审批部门制订一整套药品申请报批可操作性强的样式模板，供申报单位执行。药品审批部门应进一步严格把关。国家药品监督主管部门重修药品检验报告规范书写的详细规定，进一步完善规范药品检验报告的书写。
参 考 文 献
[1]国家食品药品监督管理局．药品质量抽查检验管理暂行规定[ｚ]．国药监市（20xx）388号.
[2]浙江省衢州市药品检验所药品检验报告书20xx年20xx年.
[3]《中国药典》20xx年版.
【摘要】 探讨药物流产的治疗。方法 生化汤加味配合米非司酮、米索前列醇。结论 中西医结合药物流产安全，效果理想。
【关键词】 生化汤加味 米非司酮 米索前列醇 药物流产 疗效
米非司酮终止早孕在临床上应用广泛，但也存在流产不全，流血量多，流血时间长，腹痛明显的缺点。中药生化汤配合米非司酮、米索前列醇终止早孕，这种方法安全简便，不需要宫内操作，避免手术创伤，减少患者痛苦，也减少了人工流产综合征的发生。我院对20xx年1月～10月采用中西结合药物流产330例，安全流产率98%。
1 临床资料
1.1一般资料 选择年龄18～35岁的健康妇女，既往月经规律，此次停经≤49天，b超检查排除异位妊娠及宫内节育器妊娠，生殖器急性炎症，无心、肝、肾及血液系统疾病者，排除有前列腺素药物禁忌者。
1.2方法 早上空腹或进食2小时后口服米非司酮50mg，晚上口服米非司酮25mg，共服2天，于第3天上午来院口服米索前列醇0.6mg，留院观察6小时，观察流血及妊娠物排出情况，并于第2日开始服用中药生化汤加味（当归15g，川芎10g，桃仁10g，红花12g，丹参12g，赤芍15g，牛膝12g，蒲黄12g，五灵脂12g，益母草20g，炮姜9g，甘草6g）水煎服，日1剂，共连续服用5～7天，中药与米非司酮、米索前列醇间隔2小时服用。wWw.0519news.CoM
1.3疗效观察 有93%的患者能在6小时内排出胚囊组织，6小时仍未排出者，常于2～3小时后排出胚囊组织，2天后仍未排出者，手术终止妊娠。
1.4疗效评定标准 完全流产：用药后6小时至2天内胚囊自行完整排出，出血自行减少至停止，b超复查未见胚囊及残留组织；不全流产：用药后2天内有胚胎组织排出，但不完整，流血量较多，b超复查显示有胚胎组织残留，需行清宫术；无效：用药后2天内无胚囊排出，反复流血，量多，需人工流产术终止妊娠。
2 结果
2.1 流产完全情况 330例完全流产306例，占92.7%；不全流产18例，占5.5%；无效6例，占1.8%。
2.2 流血情况 流血明显少于月经，7天内流血停止者290例，占87.9%；流血与月经量相似，8～15天内流血停止者30例，占9%；流血较月经量多，超过15天流血停止者10例，占3%。
2.3 腹痛情况 隐隐腹坠或腹痛306例，占93%；腹痛明显者24例，占7%。
3 讨论
米非司酮是一种合成类固醇，具有抗孕酮特性。米非司酮的抗早孕机理是通过与蜕膜中的孕酮受体结合而竞争性抑制孕激素的作用，使蜕膜组织发生坏死，导致蜕膜剥退和出血，同时促进内源性前列腺素的合成，解除孕激素对子宫的抑制，使子宫兴奋、收缩。另一方面，米非司酮可以促进早孕蜕膜组织的细胞凋亡。米索前列醇具有软化宫颈、增强子宫张力及宫内压的作用，可使坏死的妊娠囊排出，达到流产的目的，二者联合使用可显著增高或诱发早孕子宫自发性收缩的频率和强度，从而达到终止妊娠的目的。药物流产具有安全、简便、不需要宫内操作，避免手术创伤，患者痛苦少等优点，所以容易被患者接受，但药物流产也有一定的缺点，即药流后，流产不全，流血量多，流血时间过长，这些在一定程度上给患者带来了担忧和痛苦。
生化汤加味具有活血化瘀、止血止痛的作用。现代研究发现，药物流产后与绒毛蜕膜剥落不完整，子宫收缩乏力以及继发宫内感染等因素有关，现代药理研究表明，生化汤具有活血化瘀的功效，能有效改善盆腔的血液循环，增强子宫兴奋性，加强子宫收缩，促进子宫内残留组织的排出，加快局部渗出物的吸收，促进组织恢复。当归对子宫具有抑制兴奋，加强宫缩的双重功效；川芎亦能增强子宫收缩；蒲黄对子宫有兴奋作用，能加强子宫收缩力，使机体凝血时间和凝血酶原时间缩短，血小板数目增加，从而达到止血的效果；而益母草、桃仁还有调节免疫和消炎的作用。
因此，生化汤加味配合米非司酮、米索前列醇药物流产，能有效地使流产完全，减少流血量，缩短流血时间。
【摘要】 目的 了解我院品的使用情况和用药趋势，为品临床合理应用提供依据。方法 利用我院品账册提取数据，统计我院20xx年品处方，记录药品名称、用量、用法、金额及用药次数。结论 进行数据统计和。
【关键词】品
品是指连续使用后容易产生身体依赖性、能成隐癖的药品。此类药品一方面有很强的镇痛作用，是医疗上必不可少的药品；同时不规范地连续使用又易产生依赖性和成瘾性。
表1 品用药金额构成比
讨论
我院是一所专科医院，品主要用于肝癌病人癌痛的治疗。由表1可见，我院住院药房品用药总金额为7819.56元。wwW.0519news.coM从处方上看，临床使用品前三位分别是，硫酸控释片，枸橼酸芬太尼注射液，盐酸注射液。
芬太尼注射液为强效镇痛药，作用与相似，镇痛强度约为的75-125倍。起效快，达峰时间短，一般不单独用于镇痛，主要用于麻醉辅助用药和全麻复合。我院常将其与镇静剂咪达唑仑注射液一起用于icu病人使用呼吸机时的麻醉与镇静。注射液为强效镇痛药，用于其他镇痛药无效的急性锐痛，如严重创伤、烧伤、手术、晚期癌症等疼痛。由表1、表2可以看出控释片无论用药金额还是用药数量都排在第一位。控释片主要适用于晚期癌症病人的止痛，口服用药方便，维持时间长，安全性高，成瘾性小，不良反应少，长期口服控释制剂是公认的治疗癌痛的最佳方案。根据who《癌症疼痛三阶梯止痛治疗指导原则》中关于用药个体化的规定，对癌痛患者镇痛使用应由医生根据病情和耐受情况决定计量，国家药品监督管理局已经取消了癌症病人使用的极量限制。患者长期服用制剂可能出现耐受性或生理依赖性，但不应归类于药物滥用所引起的成瘾。临床主要采用控、缓释制剂，口服、按时给药，避免出现过高的峰值血药浓度，发生成瘾的危险性极小。以往认为用止痛会成瘾，所以不愿给患者用，现在证明这个观点是错误的。对初始镇痛效果不佳者应逐渐增加剂量，宜从每12小时服用10或20mg开始，视止痛效果调整剂量，而不是缩短给药间隔。用足剂量，防止用药次数过于频繁，不仅不利于疼痛的连续缓解，相反会形成药物的依赖性。规范和足量使用镇痛后，采用恰当的辅助用药，不仅能有效地缓解疼痛，还可以减轻的不良反应，改善癌症患者的生活质量。盐酸哌替啶注射液为短效镇痛药，药理作用与相似，镇痛作用仅相当于的1/10到1/8，主要用于各种急性重度疼痛，其代谢物去甲基哌替啶具有中枢神经毒性，不适于中重度慢性疼痛患者的治疗。近年来，晚期癌症疼痛患者的治疗已逐渐被缓、控释制剂所替代。由表2可见，我院哌替啶注射液的用量与注射液用量基本持平，存在不合理用药现象，不符合癌症三阶梯止痛治疗原则。临床医生应更新用药观念，改变处方习惯，进一步加强癌症疼痛三阶梯止痛治疗指导原则的学习。芬太尼透皮贴为近年来发展的新剂型，其剂型独特，使用方法简便，止痛效果好，维持时间长达72h，不良反应发生率低，特别适用于进食困难，严重恶心、呕吐的癌症患者。经皮肤给药，避免了首关效应，减少了肝脏的不良反应，更适于肝癌患者的止痛，但目前因价格昂贵，在一定程度上限制了其广泛应用。可待因为弱阿片类药物，镇痛作用仅为的1/12～1/7，用于中度以上的疼痛。是强效中枢性镇咳药，用于各种原因引起的剧烈干咳，在我院主要用于肝癌肺部转移引起的干咳。
为解除癌症患者的痛苦，提高其生活质量，同时防止药物滥用，临床工作者需要提高对三阶梯止痛原则的理解和认识，更新用药观念，提高用药水平，遵循三阶梯治疗指导原则，首选口服给药；按时给药；按阶梯给药；个体化给药；注意用药的具体细节，对患者在治疗过程中较常出现的问题，要做适当处理。随着我院手术室的即将落成，新技术的不断开展，使用品的种类、数量也将会不断增加，使用范围也会逐渐扩大。药学人员应不断更新品用药知识，严格掌握品的适应症，认真贯彻执行品的管理条例，加强对品临床应用的管理，为临床合理使用品提供指导。
参 考 文 献
[1] 品临床应用指导原则.
[2] who 癌症疼痛三阶梯治疗基本原则.
[3] 谭凯丽，张晓琳.我院住院药房品应用情况.中国药物与临床,20xx年3月,第10卷第3期.
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